耳背式数字助听器

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注册证编号

粤械注准20172460550

注册人名称

粤械注准20172460550

注册人住所

中山市小榄镇菊城大道中1号

生产地址

中山市小榄镇菊城大道中一号

产品名称

耳背式数字助听器

管理类别

第二类

型号规格

TL-111、TL-112、TL-112A、TL-113、TL-113A、TL-115

结构及组成

主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。

适用范围

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-04-07

有效期至

2022-04-06

变更情况

2021-12-27: 1、型号、规格由“TL-111、TL-112、TL-113”变更为“TL-111、TL-112、TL-112A、TL-113、TL-113A、TL-115”； 2、适用范围由“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。”变更为“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 2022-02-08: 1

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