抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM高值质控品

粤械注准20232402119

粤械注准20232402119

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM高值质控品

第二类

2×1.0 mL（冻干制剂，复溶体积）

本质控品为冻干品，含有人源的抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM，储存于不含T3/T4的阴性人血清，防腐剂为Proclin 300。

本质控品用于抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM（β2-GlycoproteinⅠIgM）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期18个月； 复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存7天； 复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天； 复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； 复溶后，在≤-70℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； 生产日期和失效日期见包装标签。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-12-15

2028-12-14

/