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医用防护口罩
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注册证编号
闽械注准20242140119
注册人名称
闽械注准20242140119
注册人住所
长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼
生产地址
长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠型挂耳式105×155、鱼型挂耳式205×85、折叠型头戴式105×155
结构及组成
由口罩带、口罩体和鼻夹组成。折叠型的口罩体有五层，由内、外层纺粘无纺布、中间二层熔喷无纺布和一层热风棉无纺布制成，鼻夹由聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成，头戴式有调节扣。鱼型口罩体有四层，由内、外层纺粘无纺布、中间二层熔喷无纺布制成，鼻夹由聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。无纺布为聚丙烯材质。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。.
适用范围
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-07-19
有效期至
2029-07-18
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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