纤维蛋白（原）降解产物定值质控品

粤械注准20202400250

粤械注准20202400250

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

纤维蛋白（原）降解产物定值质控品

第二类

低值：3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL；高值：3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL。

含不同浓度纤维蛋白（原）降解产物重组抗原的缓冲液冻干品。 低值:纤维蛋白（原）降解产物重组抗原,5μg/mL;Tris 缓冲液50mM/L; 高值:纤维蛋白（原）降解产物重组抗原,40μg/mL;Tris 缓冲液50mM/L。 注:不同批次的质控品的靶值及靶值范围参见其靶值单。

适用于纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）试剂配套的检测系统，对该校准项目检测时的室内质量控制。

2～8℃避光保存，有效期18个月。 开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。 生产日期：见标签。 失效日期：见标签。

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广东省药品监督管理局

2020-03-09

2025-03-08

2022-06-10: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。