一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140005

注册人名称

苏械注准应急20202140005

注册人住所

江苏响水经济开发区

生产地址

江苏响水经济开发区

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：长方形（平面耳挂式）规格：19cm×9.5cm,17.5cm×9.5cm,16.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm

结构及组成

一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料（如全塑、铁芯+塑料复合体、铝片金属等）制成；口罩带由氨纶与涤纶制成的弹性材料制成。口罩为平面耳挂式，按尺寸不同分为4种。产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌提供。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-03

有效期至

2021-04-02