输尿管支架及附件

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注册证编号

鲁械注准20212140782

注册人名称

鲁械注准20212140782

注册人住所

济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室

生产地址

济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。

产品名称

输尿管支架及附件

管理类别

第二类

型号规格

详见附表。

结构及组成

输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推进器组成。输尿管支架为医用聚氨酯材质，分为亲水涂层输尿管支架（AQWK型）和无亲水涂层输尿管支架（WK型）两种；导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝材质为304不锈钢（06Cr19Ni10）特氟龙涂层；斑马导丝材质为镍钛合金特氟龙包膜；推进器为医用聚丙烯材质。导丝和推进器为选配附件。

适用范围

该器械用于输尿管肾盂连接部位与膀胱之间的临时性引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-17

有效期至