游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

粤械注准20192400435

注册人名称

粤械注准20192400435

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

产品名称

游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒共 5 种规格，分别为: 28ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。

结构及组成

产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份为试剂 1：Good’缓冲液（PH=7.0）50mmol/L、辅酶 A 0.4g/L、乙酰辅酶 A 合成酶 0.4KU/L、吐温 80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；试剂 2：Good’缓冲液（PH=7.0）50mmol/L、乙酰辅酶 A 合成酶 30KU/L、过氧化物酶（POD）45KU/L、Trinder 结合成分 10mmol/L、吐温 80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、游离脂肪酸、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由多个不同浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、游离脂肪酸、防腐剂、稳定剂.

适用范围

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（FFA）的含量。

产品储存条件及有效期

在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-09-27