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聚醚醚酮钉鞘固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223131734
注册人名称
国械注准20223131734
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮钉鞘固定系统由界面螺钉和外鞘组成，界面螺钉和外鞘由符合YY/T0660标准的OptimaLT3级聚醚醚酮（PEEK）材料制成。产品为无菌交付状态，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于膝关节十字交叉韧带重建手术中将韧带、肌腱软组织移植物固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
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