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X射线摄影暗盒

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1310460号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1310460号
注册人住所
上海市宝山区飞达路88号
生产地址
上海市宝山区飞达路88号
产品名称
X射线摄影暗盒
管理类别
第二类
型号规格
XJX-I 型、XJX-II型、XJX-III型
结构及组成
产品由盒身、盒盖、铰链、锁紧装置、垫层、铅箔等组成;盒身、盒盖材料:I型、II型由铝合金制成,III型由工程塑料制成;锁紧装置:I型为杠杆式,II型、III型为锁舌式。主要技术性能:1、在正常适用条件下,暗盒不得漏光;2、暗匣匣盖的铅当量不小于0.13mm pb,匣身的铝当量不大于1.6mm AL;3、铅箔和垫层与盒盖胶合牢固,垫层表面应整洁,并具有良好的弹性;4、暗盒的四边应标有清晰的中心标记;5、规格:5″×7″、6″×15″、7″×17″、8″×10″、10″×12″、11″×14″、12″×15″、14″×14″、14″×17″。
适用范围
供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-23
有效期至
2018-03-22
变更情况
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医用成像器械X射线摄影暗盒是一种用于医学影像诊断的设备,主要用于放置X射线胶片或数字化成像系统的暗室。它能够提供一个暗环境,以确保X射线胶片或数字化成像系统在处理和存储过程中不受光线污染。 X射线摄影暗盒的特点之一是具有良好的密封性能,能够有效防止光线进入暗室。它通常采用金属或塑料材质制成,表面涂有防反射涂层,以减少光线的反射。此外,它还配备了适当的开关和控制面板,以便操作人员可以方便地控制暗室的光线。 X射线摄影暗盒通常由暗室主体、胶片或数字化成像系统支架、光源、滤光器等组成。暗室主体是一个封闭的空间,内部涂有黑色吸光材料,以吸收光线。胶片或数字化成像系统支架用于固定和定位X射线胶片或数字化成像系统。光源是提供背景光的装置,通常采用冷光源或LED光源,以确保光线均匀且稳定。滤光器用于调节光线的颜色和亮度,以满足不同的影像需求。 根据不同的使用需求,X射线摄影暗盒可以分为传统胶片暗盒和数字化成像暗盒两种类型。传统胶片暗盒适用于使用X射线胶片进行影像诊断的医疗机构,而数字化成像暗盒适用于使用数字化成像系统进行影像诊断的医疗机构。两种类型的暗盒在结构和功能上有所不同,但都能提供良好的暗室环境,确保影像质量的准确性和可靠性。 总之,医用成像器械X射线摄影暗盒是一种用于医学影像诊断的设备,具有良好的密封性能和光线控制功能。它由暗室主体、胶片或数字化成像系统支架、光源和滤光器等组成,可根据不同的使用需求分为传统胶片暗盒和数字化成像暗盒两种类型。
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