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分枝杆菌药敏罗氏培养管

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注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400325号
注册人名称
粤食药监械(准)字2011第2400325号
注册人住所
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
生产地址
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
产品名称
分枝杆菌药敏罗氏培养管
管理类别
第二类
型号规格
7ml/支、9ml/支、10ml/支,25支/盒
结构及组成
培养管由培养基、试管组成,包括四种药敏培养管(链霉素(SM);异烟肼(INH);利福平(RFP);乙胺丁醇(EMB)及一种对照培养管(中性罗氏培养管(CON))。其中,链霉素(SM)主要成份及抗生素浓度为:天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、链霉素(4 ug/ml);异烟肼(INH)主要成份及抗生素浓度为:天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、异烟肼(0.2 ug/ml);利福平(RFP)主要成份及抗生素浓度为:天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、利福平(40 ug/ml);乙胺丁醇(EMB)主要成份及抗生素浓度为:天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、乙胺丁醇(2 ug/ml);中性罗氏培养管(CON)主要成份为:天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液。
适用范围
适用于分枝杆菌比例法药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
应避光于2℃~8℃环境贮存,切勿冷冻或高于规定温度贮存;原包装未开封培养管有效期为3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2011-06-08
有效期至
2015-06-07
变更情况
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