纤维蛋白（原）降解产物质控品

粤械注准20222400491

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

纤维蛋白（原）降解产物质控品

第二类

规格1：水平1：6×1 mL；规格2：水平2：6×1 mL；规格3：水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL；规格4：水平1：3×1 mL，水平2：3×1 mL。

本质控品为冻干品，主要成分为纤维蛋白（原）降解产物、人血浆。

本产品用于纤维蛋白（原）降解产物项目检测过程的质量控制。

2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。复溶后未受污染，密封储存于2℃-8℃条件下，可稳定保存7天。 复溶后未受污染，密封储存于-20℃条件下，可稳定保存14天，质控品仅可冻融1次。 复溶后未受污染，密封储存于10℃-30℃条件下，可稳定保存6小时。

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无

广东省药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

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