胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20172400184

注册人名称

渝械注准20172400184

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×4 R2 4mL×4; R1 27mL×1 R2 5mL×1; R1 27mL×2 R2 5mL×2; R1 27mL×3 R2 5mL×3; R1 27mL×4 R2 5mL×4; R1 27mL×6 R2 5mL×6; R1 54mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 54mL×2 R2 10mL×2; R1 54mL×3 R2 10mL×3; R1 54mL×4 R2 10mL×4; R1 54mL×6 R2 10mL×6; R1 54mL×2 R2 20mL×1; R1 54mL×3 R2 30mL×1; R1 54mL×4 R2 40mL×1; R1 54mL×6 R2 30mL×2; R1 54mL×8 R2 40mL×2; R1 1080mL×1 R2 200mL×1; R1 5400mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。校准品：6水平×1.0mL；6水平

结构及组成

试剂R1：缓冲液50mmol/L；试剂R2：胶乳溶液0.30%；胃蛋白酶原Ⅱ校准品浓度见瓶签；检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本（血清、血浆）中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

产品储存条件及有效期

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定45天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局