一次性使用微创扩张引流套件

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注册证编号

苏械注准20212141602

注册人名称

苏械注准20212141602

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

产品名称

一次性使用微创扩张引流套件

管理类别

第二类

型号规格

GM-PNS-A1(A2、A3、A4)-10（12、14、16、18、20、22）-8（10、12、14、16、18、20、22、24）-S（N）

结构及组成

一次性使用微创扩张引流套件由扩张管（扩张管、鲁尔接头）、扩张管+鞘管（鞘管、扩张管、撕裂柄、鲁尔接头）、J型导丝（芯丝、弹簧管）、导引针（针管、针座、鲁尔接头、针芯、针芯座）、直型引流管（管身、排泄锥形接口）、球囊型引流管(球囊、管身、充起锥形接口、阀、排泄锥形接口)、猪尾型引流管(管身、鲁尔接头)和Y型接头、盖帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-01

有效期至