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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
苏械注准20162020165
注册人名称
苏械注准20162020165
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
苏州市高新区前桥路253号2号楼一层
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
APS-32、APS-34、APS-36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、指示标贴、活动手柄、保险、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件由穿线器、导入器、扩张器和钩线器组成；抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10，吻合钉采用TA1G/TA2G材料；按照尺寸不同分为3种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
/
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