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全自动生化分析仪

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注册证编号
渝械注准20222220350
注册人名称
渝械注准20222220350
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EXC 2000、EXC 2010、EXC 2020、EXC 2030
结构及组成
产品由分析模块(选配:ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器)、样本台模块(选配)和软件组成。其中软件为外控型软件组件。配置一:1个分析模块和1个样本台模块,可选配:ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。配置二:1个分析模块,可选配:ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。配置三:2个分析模块和1个样本台模块,可选配:ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中的临床化学成分以及电解质K+、Na+、Cl-(选配)的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2027-12-13
变更情况
1.2022年12月14日首次注册; 2.2023年8月25日变更生产地址; 3.2024年4月3日变更生产地址。生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号
软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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