脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

渝械注准20202400050

渝械注准20202400050

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

第二类

R 16mL×1； R 16mL×6； R 30mL×1； R 30mL×3； R 30mL×6； R 40mL×2； R 40mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒； 2×400人份/盒；2×430人份/盒；2×450人份/盒； 2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒； 2×570人份/盒；2×600人份/盒；2×730人份/盒； 校准品（选配）1水平×1支×0.6mL； 质控品（选配）1水平×1支×0.6mL。

试剂R：邻苯三酚红缓冲液 0.1mol/L、钼酸钠 100mg/L；校准品：天然白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L；质控品：天然白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L。

用于体外定量检测人体样本（脑脊液/尿液）中总蛋白的含量。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2027-02-13

2020年02月14日注册，证号：渝械注准20202400050； 2021年05月27日许可事项变更，变更包装规格适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书。