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单纯疱疹病毒I型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173401327
注册人名称
国械注准20173401327
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
单纯疱疹病毒I型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、36人份/盒。
结构及组成
96人份/盒:微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液(10X)、终止液、阳性质控物、临界质控物、阴性质控物、封片;36人份/盒:反应微孔、酶联物、底物、样本稀释液、终止液、阳性质控物、临界质控物。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
变更情况
2018-10-12 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-05 “生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。