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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153101681
注册人名称
国械注准20153101681
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口街
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TS-XCD、TS-XCDN、TS-XVD、TS-XVDN,配装一次性使用静脉输液针的规格:由十种针管公称外径(单位;mm)(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)与四种针管公称长度(单位;mm)(15、20、25、28)、三种管壁类型(以RW表示正常壁、TW表示薄壁、ETW表示超薄壁)及二种刃角角度(以LB表示长斜面角、SB表示短斜面角)组合表示。
结构及组成
一次性使用输血器 带针由护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、血液及血液成份过滤器、进气器件、流量调节器、注射件组成,并装配一次性使用静脉输液针。非进气式输血器不带进气器件。
适用范围
本产品供患者静脉输血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
2020-03-02 “注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街”。