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定制式义齿

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注册证编号
皖械注准20172170137
注册人名称
皖械注准20172170137
注册人住所
安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼
生产地址
安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼
产品名称
定制式义齿
管理类别
第二类
型号规格
固定式、活动式。
结构及组成
该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成,固定式义齿包括金属烤瓷(冠)、铸造金属(冠)桥和全瓷(冠)桥。金属烤瓷(冠)桥由普通金属合金与烤瓷粉经真空高温熔附、工艺雕刻而成;铸造金属(冠)桥由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成;全瓷(冠)桥由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成;全瓷(冠)桥由瓷块和瓷粉经模型修整、CAD/CAM扫描设计及切削、烧结、成型,工艺雕刻而成;患者不可自行取戴;活动义齿包括局部义齿和全口义齿,局部义齿由卡环、合成树脂牙、义齿基托(含铸造支架)连接体组成,全口义齿由人工牙和基托组成,患者可以自行取戴。
适用范围
固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复。活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-09-03
有效期至
2027-09-11
变更情况
在2023年09月26日变更如下:注册人住所由“芜湖高新技术产业开发区滨漳路6号西侧厂房” 变更为 “安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼”。 生产地址由“芜湖高新技术产业开发区滨漳路6号西侧厂房” 变更为 “安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼”。