肺结节CT影像辅助分诊软件

国械注准20213210968

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张家港保税区科技创业园A幢217室

张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室

肺结节CT影像辅助分诊软件

第三类

VoxelCloud Thorax

该产品通过网络应用的方式交付，由客户端、服务端组成：客户端为浏览器，可访问服务端的应用层。服务端的应用层由注册和登录模块、文件列表模块、上传文件模块、浏览图像和查看结果模块、查看产品信息模块、账户管理模块、语言选择模块、算法计算模块组成；服务端的数据访问和存储层由数据库、文件服务组成。

该产品可显示、测量和处理成年患者的肺部CT影像，辅助用于肺结节的分诊提示，在医疗机构供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。

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国家药品监督管理局

2021-11-18

2026-11-17

2023-04-19 注册人住所由张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室；生产地址由生产地址由张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室、B栋304室;变更为：张家港保税区科技创业园A幢217室；变更为：张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室