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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20152400751
注册人名称
京械注准20152400751
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:39ml,试剂2:13ml; 试剂1:39ml×2,试剂2:13ml×2; 试剂1:39ml×3,试剂2:13ml×3; 试剂1:39ml×2,试剂2:26ml; 试剂1:39ml×3,试剂2:39ml; 试剂1:39ml×4,试剂2:26ml×2;
结构及组成
试剂1: 磷酸缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000 83g/L 试剂2: 磷酸缓冲液 40mmol/L 羊抗人RBP抗血清 ≥10% 校准品(选配): 在牛血清白蛋白中添加视黄醇结合蛋白 水平1:视黄醇结合蛋白 (10.0~20.0)mg/L 水平2:视黄醇结合蛋白 (20.0~40.0)mg/L 水平3:视黄醇结合蛋白 (40.0~80.0)mg/L 水平4:视黄醇结合蛋白 (80.0~130.0)mg/L 质控品(选配): 水平1:视黄醇结合蛋白 (5.0~70.0)mg/L 该质控品为血清基质质控品 水平2:视黄醇结合蛋白 (70.1~126.0)mg/L 该质控品为血清基质质控品 校准品、质控品有批特异性,具体靶值见靶值表。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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