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定制式固定义齿
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注册证编号
粤械注准20152171422
注册人名称
粤械注准20152171422
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401
生产地址
深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号4幢二层（委托生产）；四川省成都市成华区航天路59号1栋1单元11层1、2号（委托生产）；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金激光熔铸金属冠、种植体上部钴铬合金激光熔铸金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属桩核、种植体上部
结构及组成
1）金属类固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。2）金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
3）全瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
4）金属光固化复合树脂类固定义齿:采用普通金属或贵金属、光固化树脂加工制成。
5）光固化复合树脂嵌体:采用光固化树脂、成型、工艺雕刻而成。
6）桩核为定制式，非预成桩核。
7）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。
8）金属激光熔铸类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、成型、工艺雕刻而成。
9）金属激光熔铸烤瓷类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
10）聚醚醚酮树脂类固定义齿：采用聚醚醚酮树脂经切削、成型、工艺雕刻而成。
11）聚醚醚酮光固化复合树脂类固定义齿：采用聚醚醚酮树脂经切削，复合树脂堆叠经光固化、成型、工艺雕刻而成。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
2022-07-13: 1、“型号、规格”和“结构及组成”变更内容见附页1（共5页）；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共9页）。
2022-12-23: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号4幢二层(
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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