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医用数字X射线摄影系统

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注册证编号
沪械注准20172300642
注册人名称
沪械注准20172300642
注册人住所
上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址
上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室
产品名称
医用数字X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Sagittarius Ⅰ
结构及组成
产品由医用诊断X射线机高压发生器Lunar-50-R、控制台XGCS-100、X射线管组件 C352(管芯RTM782HS)、限束器XS-1、X射线平板探测器CareRay 1500R、摄片架SPJ-1、滤线栅JPI GRID-1000、C型床SC-00、图像采集工作站、显示器、软件XSense(版本号为V2.0)组成。
适用范围
用于对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-20
有效期至
2022-11-01
变更情况
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