同轴活检针

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注册证编号

苏械注准20202141618

注册人名称

苏械注准20202141618

注册人住所

江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

生产地址

江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

产品名称

同轴活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

同轴活检针由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、圆头钝针（可选配件）、锁紧接头（可选配件）、浮标和保护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-20

有效期至

2025-11-05

变更情况

2022-04-20型号、规格变更由“CN-13/48、、CN-13/48-1、CN-13/48-2、CN-13/48-3、CN-13/59、CN-13/59-1、CN-13/59-2、CN-13/59-3、CN-13/108、CN-13/108-1、CN-13/108-2、CN-13/108-3、CN-13/119、CN-13/119-1、CN-13/119-2、CN-13/119-3、CN

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