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医用一次性防护服

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注册证编号
川械注准20202140184
注册人名称
川械注准20202140184
注册人住所
四川省宜宾市临港开发区港园路西段18号
生产地址
四川省宜宾市临港经开区兴港路西段134号8栋一层、二层
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型 规格:S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。
结构及组成
医用一次性防护服采用复合非织造布经裁剪、缝制(J)或热合(C)制成;按产品结构,三连体(3)由帽子、上衣、裤子组成,四连体(4)由帽子、上衣、裤子和脚套组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口;按是否灭菌分为无菌型(W)和非无菌型(F),其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
有2022年2月9日变更文件:1、型号、规格变更为: 型号:3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型 规格:S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。 2、结构及组成变更为: 医用一次性防护服采用复合非织造布经裁剪、缝制(J)或热合(C)制成;按产品结构,三连体(3)由帽子、上衣、裤子组成,四连体(4)由帽子、上衣、裤子和脚套组成,袖口、脚踝口、帽子面部