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胸膜活检针

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注册证编号
沪械注准20162150328
注册人名称
沪械注准20162150328
注册人住所
上海市黄浦区篾竹路132号
生产地址
上海市闵行区浦江工业区恒西路18号
产品名称
胸膜活检针
管理类别
第二类
型号规格
2.0×65、2.5×65
结构及组成
产品由穿刺针、钩针和塞头组成。其中:针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;衬芯采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;针座、衬芯座、塞头采用GB 5231中规定的Hpb59-1或其他牌号铅黄铜材料制成。
适用范围
供对人体胸膜穿刺抽取活体组织作病理化验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
注册人住所由“上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“上海市篾竹路132号内”;生产地址由“上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。;本文件与“沪械注准20162150328”注册证共同使用。;2018-06-25,1.注册人名称由“上海埃斯埃医械塑料制品有限公司”变更为“上海埃斯埃医疗技术有限公司”; 2.注册人住所由“上海市篾竹路132号内”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”; 3.生产地址由“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。;本文件与“沪械注准20162150328”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:14。;2019-10-30