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盆底肌训练仪

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注册证编号
豫械注准20212190125
注册人名称
豫械注准20212190125
注册人住所
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
产品名称
盆底肌训练仪
管理类别
第二类
型号规格
XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-II、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ、XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ、XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A
结构及组成
XY-K-PDJ-Ⅰ:由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II:由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ:由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ:由主机、电极线、腔内电极和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A:由主机和收纳盒组成。
适用范围
对患者肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的盆底肌肉功能障碍。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-02-07
有效期至
2026-08-30
变更情况
2022-01-27 型号规格:由“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ”。 结构组成:由“XY-K-PDJ-Ⅰ由主机、腔内电极组成,XY-K-PDJ-Ⅱ由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ由主机、腔内电极组成,XY-K-PDJ-Ⅱ由主机、