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一次性使用直肠测压管

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注册证编号
苏械注准20182140009
注册人名称
苏械注准20182140009
注册人住所
张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢
生产地址
张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢
产品名称
一次性使用直肠测压管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)
结构及组成
一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀(选配)和两通接头(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与肛肠测压仪配套使用,供临床上对直肠内压力进行检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-21
有效期至
2028-01-03
变更情况
2023-11-21注册人住所变更 由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”