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胶囊式胃内窥镜系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203060734
注册人名称
国械注准20203060734
注册人住所
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称
胶囊式胃内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
NCG100
结构及组成
该产品由一次性使用胶囊式胃内窥镜(NCG11或NCG12) 、姿态控制器NC-MC1、图像记录仪NC- RD1 (内含天线单元、腰带、记录仪挎包、USB数据线及电源适配器)、控制磁场测量装置NC -MM1 (内含USB数据线)和Vue软件组成。其中，一次性使用胶囊式胃内窥镜为无菌产品。
适用范围
用于采集和查看胃部的图像，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
2023-08-09 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。
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