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颅骨钛网板系统
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注册证编号
国械注准20243130857
注册人名称
国械注准20243130857
注册人住所
浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
生产地址
浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
产品名称
颅骨钛网板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颅骨钛网板系统产品包括颅骨网板、钛板和螺钉。颅骨网板、钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛板材制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金丝材制成。产品表面无着色或表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。灭菌有效期四年。
适用范围
适用于颅骨缺损的重建、修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
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