α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20202400031

注册人名称

皖械注准20202400031

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1（R1）: 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2（R2）: 乳胶包被α1-微球蛋白抗体10mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至