一次性使用灌肠冲洗器

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注册证编号

苏械注准20202140107

注册人名称

苏械注准20202140107

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

生产地址

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

产品名称

一次性使用灌肠冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

I型：按容量分为800ml、1200ml、1600ml。II型：按容量分为1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。

结构及组成

一次性使用灌肠冲洗器由容量桶/袋、连接管路和选配的肛门管三部分组成。按其型式分为I型（桶式）、II型（袋式）两种。I型由储液杯、连接管路和肛门管组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、缓冲滴斗、长导管、流量调节阀、接头、护套组成；肛门管由导管与接头组成。II型由袋体、挂攀/挂环加液口、缓冲滴斗、导管、夹片/流量调节阀、肛门管、接头和护套组成。II型依据肛门管接入方式不同分为直接肛管型（A型）和后接肛管型（B型）两种型式。按容量不同可分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床灌肠使用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-16