肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20212401596

苏械注准20212401596

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 B11 号 楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

试剂1：含生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体①(约0.5mg/L，鼠源性)，0.05M 2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液（PH6.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；试剂2：含吖啶酯标记的抗肌红蛋白单克隆抗体②(约0.5mg/L，鼠源性)，0.05M 2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液（PH6.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，经防腐处理； 系列校准品：含肌红蛋白重组抗原，含牛血清，防腐剂；浓度分别约为0.0 ng/mL、30.0 ng/mL、100.0 ng/mL、400.0 ng/mL、1000.0 ng/mL、2000.0 ng/mL；

用于体外定量检测人血清或血浆中肌红蛋白（MYO）的浓度

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存60天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2026-11-21

2023-10-30生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 B11 号 楼3楼、4楼、5楼,”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 B11 号 楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”