器械数据库

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400753
注册人名称
国械注准20173400753
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;50测试/盒-A、100测试/盒-A、200测试/盒-A。
结构及组成
人附睾蛋白4(HE4)抗试剂 1、人附睾蛋白4(HE4)抗试剂 2、磁分离试剂、人附睾蛋白4(HE4)校准品、人附睾蛋白4(HE4)质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中人附睾蛋白4的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
2019-10-28 “注册人名称:北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:北京惠中医疗器械有限公司”。