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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20163140458
注册人名称
国械注准20163140458
注册人住所
郑州经济技术开发区曲梁工业园
生产地址
郑州经济技术开发区曲梁工业园
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：ZⅠ型、ZⅡ型、ZⅢ型、YⅠ型、YⅡ型，规格：24G：0.7×19，22G：0.9×25，20G：1.1×30，18G：1.3×30，单位：mm。
结构及组成
Z型（直通型）留置针由保护套、导管组件、针管组件和尾塞构成，其中导管组件由导管、金属楔和导管座组成；针管组件由导引针管和针座组成，Y型（三通型）留置针由保护套、导管组件、针管组件、长导管、肝素帽、滑动夹紧板及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由槽口针管和槽口针座组成；长导管组件由长导管和长导管连接座组成。导管组件的导管材质为聚四氟乙烯，导管座为PC(聚碳酸酯)，金属楔为不锈钢SUS305，三通导管座为PC(聚碳酸酯)，隔离塞为聚异戊二烯。针管组件的导引针管材质为不锈钢SUS304，针座为PC(聚碳酸酯)，槽口针管为不锈钢SUS304，槽口针座为PS (聚苯乙烯)。长导管组件的长导管材质为PVC (聚氯乙烯)，长导管连接座为ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)牌号为PA-757。肝素帽的适配接头材质为PC (聚碳酸酯)，可旋转卡圈为PC(聚碳酸酯)，密封胶垫为聚异戊二烯。尾塞材质为PC (聚碳酸酯)，保护套为PE (聚乙烯)，滑动夹紧板为PS (聚苯乙烯)，端帽为ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)牌号PA-757，增塑剂为DEHP, 润滑剂为二甲硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于患者静脉留置连续输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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