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便携式听力计
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注册证编号
鄂械注准20202073015
注册人名称
鄂械注准20202073015
注册人住所
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
产品名称
便携式听力计
管理类别
第二类
型号规格
DT261
结构及组成
便携式听力计由操作软件（应用软件发布版本号1，驱动软件发布版本号1）、内部电源、电源适配器、主机（声卡、功率放大器、控制器）、电声换能器件（气导耳机、骨导耳机）、患者应答器以及麦克风组成。
适用范围
适用于测量有应答能力者人耳的听阈，为诊断听觉功能/疾病提供依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
无
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