乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153401650

国械注准20153401650

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒

1.乙型肝炎病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc联合检测卡； 2.采样吸管。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc。

4～30℃，密封干燥，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-08-20

2025-08-19

2022-09-29 包装规格由“25人份/盒”变更为“10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求及说明书中相应内容。 2022-09-29 包装规格由“25人份/盒”变更为“10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求及说明书中相应内容。 2022-09-29 包装规格由“25人份/盒”变更为“10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求及说明书中相应内容。