骨锚钉配合用缝线

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注册证编号

国械注准20223131664

注册人名称

国械注准20223131664

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

产品名称

骨锚钉配合用缝线

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由缝线和缝合针组成。缝线采用超高分子量聚乙烯纱线编织而成，分为白线、蓝线和白蓝线，其中蓝色缝线染料采用符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合GB/T4240标准规定的12Cr18Ni9或07Cr19Ni10（304H）材料制成，部分缝合针尾端带有符合GB 24627标准的镍钛记忆合金材料制成的穿线环。环氧乙烷灭菌，有效期为4年。

适用范围

与同企业同一系统骨锚钉配合，用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-20

有效期至

2027-12-19