体外冲击波碎石机

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2010第3211279号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3211279号

注册人住所

武汉市江汉区青年路155号长源商务大厦2002室

生产地址

武汉市＆#30810;口区宝丰路99号

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

HL-ESWL-B

结构及组成

产品为液电式水囊型体外冲击波碎石机，由控制操作系统、液电式冲击波源、B超定位系统、治疗床组成。定位用B超机为外购有注册证产品，注册号：鄂食药监械(准)字2009第2231208号。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：径向≤±7mm、轴向≤±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离≥110mm；实际焦点与监视器定位偏差≤3mm。

适用范围

用于泌尿系统结石的粉碎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-12-09

有效期至

2014-12-08