器械数据库

金属接骨螺钉

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131918
注册人名称
国械注准20153131918
注册人住所
钟楼区邹区镇段庄128号
生产地址
钟楼区邹区镇段庄128号
产品名称
金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造,产品表面无着色或产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2016-07-12 “注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号;生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号;生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2019-05-27 结构及组成:“表面无着色”改为“产品表面无着色或产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理”。型号规格变更,具体见型号规格变化对比表。技术要求变更,具体见技术要求变化对比表。