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3D打印骨骼模型
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注册证编号
京械注准20232020320
注册人名称
京械注准20232020320
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
3D打印骨骼模型
管理类别
第二类
型号规格
产品名称型号材料3D打印骨骼模型PA聚酰胺
结构及组成
3D打印骨骼模型是依据人体骨影像学数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图通过3D打印制造的实体。该产品为聚酰胺(PA)制造，具体工艺类型为：选择性激光烧结（SLS），一次性使用，非无菌提供，有效期为6个月。
适用范围
采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整病变骨部位解剖结构的模拟人体模型。提供给临床医生，用于为医生术前诊断提供帮助。
产品储存条件及有效期
6个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-12
有效期至
2028-05-11
变更情况
/
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