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一次性使用直线型切割吻合器及组件
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注册证编号
豫械注准20162080719
注册人名称
豫械注准20162080719
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型、B型；规格：JQQA-55、JQQA-75、JQQA-100 JQQB-60、JQQB-80、JQQB-100
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器及组件（A型）由钉仓、抵钉座支架、钉仓架、抵钉座、支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和钉仓盖构成。（B型）由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、钉仓、外壳、钉仓架、吻合钉构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2021-11-20
变更情况
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