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血液透析用制水设备
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注册证编号
渝械注准20222100364
注册人名称
渝械注准20222100364
注册人住所
重庆市沙坪坝区振华路41号附4号
生产地址
重庆市沙坪坝区振华路41号附4号一楼A区、E区，二楼B区
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
BC-ROII-2000L、BC-ROII-3000L、BC-ROII-4000L
结构及组成
血液透析用制水设备由预处理系统（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器）、反渗透装置（配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置）、热消毒装置、监测仪表（流量、压力、温度、电导）、控制装置、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。
适用范围
供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及水包括：粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2027-12-27
变更情况
/
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