食物 9 项过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

苏械注准20202401712

苏械注准20202401712

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

食物 9 项过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

第二类

9×96 人份/盒

包被抗 IgE 的微孔板，辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液，浓缩清洗液 (25x) ，底物液 (TMB)，终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ，鸡蛋过敏原一生物素，牛奶过敏原一生物素，鳕鱼过敏原一生物素，小麦面粉过敏原一生物素，虾过敏原一生物素，大豆过敏原一生物素，蟹过敏原一生物素，牛肉过敏原一生物素，羊肉过敏原一生物素。(具体内容详见产品说明书)

该产品用于定量检测人血清中9种食物过敏原（鸡蛋、牛奶、鳕鱼、小麦面粉、虾、大豆、蟹、牛肉、羊肉）特异性IgE抗体的含量。

2~8℃保存，有效期为15个月。生产日期、失效日期见标签。所有试剂不使用时保存在2~8℃，避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好，并将干燥剂一同放入。试剂盒过期请勿使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-09

2025-12-09

2022-05-09生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”