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肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20152400280
注册人名称
浙械注准20152400280
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白； 试剂2：肌红蛋白抗体包被胶乳微粒；校准品/质控品：含肌红蛋白的溶液。
适用范围
本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-09
有效期至
2025-02-07
变更情况
1、包装规格：增加“64mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×16mL）；72mL（试剂1：1×54mL + 试剂2：1×18mL）；76mL（试剂1：1×57mL + 试剂2：1×19mL）；128mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×16mL）；144mL（试剂1：2×54mL + 试剂2：2×18mL）；152mL（试剂1：2×57mL + 试剂2：2×19mL）；480测试/盒
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