肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400280

注册人名称

浙械注准20152400280

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白；试剂2：肌红蛋白抗体包被胶乳微粒；校准品/质控品：含肌红蛋白的溶液。

适用范围

本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-08-09

有效期至

2025-02-07

变更情况

1、包装规格：增加“64mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×16mL）；72mL（试剂1：1×54mL + 试剂2：1×18mL）；76mL（试剂1：1×57mL + 试剂2：1×19mL）；128mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×16mL）；144mL（试剂1：2×54mL + 试剂2：2×18mL）；152mL（试剂1：2×57mL + 试剂2：2×19mL）；480测试/盒

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