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一次性管形吻合器

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注册证编号
苏械注准20162020587
注册人名称
苏械注准20162020587
注册人住所
江阴市璜土镇岐上路18号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)
产品名称
一次性管形吻合器
管理类别
第二类
型号规格
WHY-17(19、21、24、26、29、32、34) BKGX-17(19、21、24、26、29、32、34)
结构及组成
一次性管形吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成;按照调节螺母形状不同分为WHY、BKGX两种型号;按吻切组件不同分为8种规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2025-11-12
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)”