医用诊断X射线系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301020号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3301020号

注册人住所

北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京经济技术开发区永昌北路1号

产品名称

医用诊断X射线系统

管理类别

第三类

型号规格

Definium 6000

结构及组成

产品由高压发生器 (2374870)，数字胸片架(长臂型 (5136848、5136848-2)，标准型 (5181666)，数字检查床(5176260)，数字探测器，头顶球管悬吊架，X射线管组件(46-155400G284)，限束器，采集工作站，系统柜、附件和选配件组成。附件和选配件见注册产品标准。性能：标称电功率80kw/63kw/50kw，软件配置；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.25(1.3IEC))；摄影管电压范围40～150kV,摄影管电流调节范围10-630mA/800mA/1000mA；加载时间调节范围2.0 -2s；电流时间积0.25-630mAs。

适用范围

本产品适用于需要进行普通摄影检查的患者, 适用于头颈部，胸部，腹部，脊柱和四肢全身多部位的检查。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-09-15

有效期至

2014-09-14