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微波手术仪
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注册证编号
国械注准20183251769
注册人名称
国械注准20183251769
注册人住所
北京市西城区德胜门外大街11号B座305室(德胜园区)
生产地址
北京市平谷区峪口镇西凡各庄南工业小区1号
产品名称
微波手术仪
管理类别
第三类
型号规格
SurgiNeer A120、SurgiNeer B90、SurgiNeer C60
结构及组成
产品由主机、微波探头、随机附件(脚踏开关、传输导线)组成。各组成部件规格型号详见产品技术要求。(此次注册不含介入治疗用热凝器)
适用范围
产品在医疗机构使用,适用于病变组织的凝固、止血治疗或辐射理疗。 产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-26
有效期至
2023-07-25
变更情况
/
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