器械数据库

尿视黄醇结合蛋白(URBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400738
注册人名称
沪械注准20172400738
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
尿视黄醇结合蛋白(URBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 1×80mL; R2 1×20mL (2)R1 2×80mL; R2 2×20mL (3)R1 2×40mL; R2 1×20mL (4)R1 4×3.7mL; R2 1×3.7mL
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2;R2:羊抗人RBP抗血清、磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿视黄醇结合蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-12-19
变更情况
/