糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

浙械注准20152400346

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宁波市鄞州区启明南路299号

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糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

第二类

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试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，酮胺氧化酶，N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，蛋白酶K，过氧化物酶，4-氨基安替比林(4-AAP)，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂3：琥珀酸缓冲液，聚氧乙烯（23）十二烷基醚，溴甲酚绿；校准品：含白蛋白和糖化白蛋白的溶液；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸，白蛋白，糖化白蛋白。

用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

该试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-02-24

2020-06-17

注册人名称由宁波美康生物科技股份有限公司变更为美康生物科技股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。